职责描述:
(1)参与公司新产品化学发光试剂的开发工作,输出相关技术文档;
(2)协助所开发新产品转化工作及转化工艺的实现;
(3)参与试剂的性能测试评价,临床评价;
(4)参与试剂产品的资料编写等相关注册工作;
(5) 参与试剂开发技术平台建设工作,参与试剂技术的研究和应用工作。
任职要求:
学历:本科及以上;
专业:免疫学、生物化学、生物技术、医学等相关专业;
经历:1年以上体外诊断试剂开发工作经验;
知识技能:具有生物、化学、医学等相关专业背景,英语四级以上,熟练使用office办公软件。
职责描述:
组织建立和持续改善公司质量管理体系;
负责组织公司的质量体系认证;
负责组织公司内审及跟进;
负责在日常工作中监督质量管理体系的运行情况;
完成领导交办的其它相关事项;
任职要求:
学历:专科及以上学历;
经历:1年以上同岗位工作经验;
知识技能:能熟练操作常用办公软件,具有良好的沟通能力及较强的抗压能力;
职责描述:
(1)负责体外诊断试剂的测试、临床验证等工作;
(2)负责体外诊断试剂的工艺制定、生产转化相关工作;
(3)负责实验室管理和维护工作;
(4)参与研发相关文件的编写、记录工作;
(5)协助体外诊断试剂的产品注册相关工作。
任职要求:
学历:本科及以上学历;
专业:生物化学、免疫学、分子生物学、生物工程或医学检验等相关专业;
经历:有相关体外诊断试剂研发或产品注册或医药、体外诊断类产品的生产工程类工作经验者优先。
知识技能:具有生物、化学、医学等相关专业背景,敬业踏实,工作主动性强,责任心强,易沟通,抗压力强,并有团队合作意识。
职责描述:
(1)负责市场数据分析调研;
(2)负责各类展会、学术会联系,企划及参展;
(3)负责配合市场总监进行产品推广、产品培训及相关材料撰写等;
任职要求:
学历:大专及以上;
专业:市场营销相关专业;
经历:2年以上医疗器械销售、市场推广相关工作经验;
知识技能:英语四级以上,熟练使用office办公软件。
职责描述:
(1)负责公司新产品注册资料的撰写,跟踪注册申报的进度;
(2)负责配合药监主管部门的监督抽检,协同参与质量体系相关的监督审核工作;
(3)搜集整理国内外新颁布的医疗器械法规、行业标准和国家标准等;负责新法规的导入和宣贯;
(4)配合研发部门在产品研发阶段导入风险分析及法规标准,配合研发完成体系考核相关资料;
任职要求:
学历:本科及以上学历;
专业:生物、医学、药学相关专业;
经历:有至少一年及以上的国内法规注册经验,单独完成过产品注册的整个过程并拿到过产品注册证。
知识技能:熟悉监管部门的法规要求,掌握行业最新动态,熟悉国家体外诊断试剂开发和注册管理相关法律法规,熟练使用办公软件,善于沟通协调,并具有良好的团队合作意识。
职责描述:
(1)负责公司试剂产品的检验工作;
(2)负责GMP厂房环境检测;
(3)负责完成领导安排的其他工作。
任职要求:
学历: 生物,医学,药学,生化,检验,或者和医疗器械相关专业;
经历:有一年以上质检员工作经验,熟悉基本的质检流程,会使用常用的检验工具;
知识技能: 具体一定的电脑操作知识,会使用常用办公软件,有体外诊断试剂及药品检验工作经验优先,有GMP洁净厂房工作经验优先。
职责描述:
(1)协助研发新产品样机的生产导入(衔接研发与生产),问题跟进;
(2)新导入机型的电气、部分作业指导书的编制、归档、维护;
(3)装配生产中的问题分析处理与跟进;
(4)根据生产需求,设计制作相关工序的工装夹具;
(5)监管半成品制成过程是否严格按照工艺要求执行;
(6)装配各工序的检验标准的制定。
任职要求:
学历:大专及以上学历
专业:机械相关专业
经历:自动化设备工艺工作经验2年以上,有医疗器械经验优先
知识技能:熟悉自动化精密机械,熟练使用机械绘图软件及各种办公软件,了解5S及ISO体系,善于思考沟通,实践能力强,有团队合作精神。
职责描述:
(1)负责收货、出库、入库及相关单据的整理工作;
(2)负责库房温检测、记录、调控工作,确保合理和安全储存医疗器械;
(3)负责对仓储设施、设备进行维护和保养工作;
(4)根据生产需要进行物料的及时发放及记录;
(5)按照医疗器械储存性质的要求,合理的对医疗器械货物进行分类储存;
(6)每月库存盘点,单据的整理及归档;
(7)根据工作需要积极配合其他部门。
任职要求:
学历:中专及以上学历;
专业:仓储物流等相关专业;
经历:1年以上仓库管理工作经验,工作认真负责、细心,勤快有条理,该岗位后期上班地点在光明。
传真:0755-8696 7525
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